为帮助正在进行GMP认证企业编写出更出色的软件文件系统，本书根据目前比较常遇到的格式范例，结合各家之长。全套资料共分四部分：一、GMP认证申报资料目录及范文；二、GMP认证文件编写范文（1600余篇）；三、各国对GMP要求；四、GMP文件编写常遇问题解答。涉及十余个剂型，包括质量、生产、办公、科研、设备、供销等诸多部门总计1800余篇范文。本资料精装16开1300页，330万字。